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Clongene Antigen Rapid Test für professionelle Anwender
Der Clongene COVID-19 Antigen Rapid Test für professionelle Anwender wird für den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in Proben aus dem vorderen oder tiefen Nasenhöhlenbereich oder aus dem Rachenbereich verwendet.
Preis auf Anfrage
(Mindestbestellmenge: 1.250 Stück)
Lagernd, 1 bis 3 Tage Lieferzeit
Eckdaten
- 3 Probenahmemethoden:
– nasaler Abstrich (vordere Nase)
– Nasopharyngealabstrich (Nase-Rachen)
– Oropharyngealabstrich (Rachen) - Sensitivität (CT-Wert ≤ 33) 98,00% – Spezifität 99,70%
- EU-RAT Liste (Device ID # 1216)
- vorbefüllte Pufferlösung
- LoD (minimale Nachweisgrenze) von 5,7 ×10² TCID50/mL
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
- VPE: 25 Tests je Packung
- 1.250 Tests je Karton
Unterlagen
Gebrauchsanleitung
CE Zertifikat
Konformitätserklärung
Für professionelle Anwender
Clongene COVID-19 Antigen Rapid Test
Clongene 3in1 Antigen Schnelltest für den vorderen und tiefen Nasenabstrich sowie für den Rachenabstrich.
Testprinzip
Die COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2-Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2 Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vorbeschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das Fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.
Klinische Bewertung
Werte für den vorderen Nasenbereich:
Sensitivität (Ct ≤33): 97,10% (95% CI: 92.7%～98.9%)
Spezifität: 99,4 % (95%CI: 98,1%～99,8%)
Werte für den tiefen Nasenabstrich (Nasopharyngealabstrich):
Sensitivität (Ct ≤33): 98,00% (95% CI: 94,2%～99,3%)
Spezifität: 99,7 % (95%CI: 98,8%～99,9%)
Aufbewahrung und Haltbarkeit
Der Test ist ab Herstellungsdatum für 24 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 4°C-30°C aufbewahrt wird.
Nachweisgrenze (LoD)
Die minimale Nachweisgrenze für den Clongene COVID-19 Antigen Rapid Test beträgt 5,7 ×10² TCID50/mL.
Produktdetails
– Probennahme mittels vorderen oder tiefen Nasenabstrich oder durch Rachenabstrich
– positive Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
– Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen
– Keine Kreuzreaktivität
– Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 15 Minuten
– Pufferlösung bereits in Probenentnahmeröhrchen enthalten
Clongene Antigen Schnelltest
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