Antigen-Tests für die Eigenanwendung (Selbsttests)
Eckdaten
| Hersteller | Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. |
| Produktname | Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigentest |
| VPE | 1 Tests je Packung 320 Stk. pro Karton |
| Probeentnahme | vorderer Nasenabstrich (2,5cm) |
| Sensitivität | 95,37% |
| Spezifität | 99,13% |
| LoD | 396 TCID50/mL |
| vorbefüllte Pufferlösung | Ja |
| Testergebnis nach | 15 min |
Zulassung
| CE Zertifiziert oder Sonderzulassung |
CE zertifiziert (CE 0123) mit abgeschlossenem Konformitätsverfahren |
| Evaluierung durch PEI (Paul-Ehrlich-Institut) | Ja |
Eckdaten
| Hersteller | Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. |
| Produktname | SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest |
| VPE | 1 Tests je Packung 504 Stk. pro Karton |
| Probeentnahme | vorderer Nasenabstrich (2-2,5cm) |
| Sensitivität | 98,04% |
| Spezifität | 100% |
| LoD | 8 TCID50/mL |
| vorbefüllte Pufferlösung |
Ja |
| Testergebnis nach | 15 min |
Zulassung
|
CE Zertifiziert oder Sonderzulassung |
CE zertifiziert (CE 1434) mit abgeschlossenem Konformitätsverfahren |
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Evaluierung durch PEI (Paul-Ehrlich-Institut) |
Ja |
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Hotgen |
Hightop |
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| Hersteller | Beijing Hotgen Biotech Co., Ltd. | Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd. |
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Produktname
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Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigentest |
SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest
|
| VPE | 1 Tests je Packung 320 Stk. pro Karton |
1 Tests je Packung 504 Stk. pro Karton |
| Probeentnahme | vorderer Nasenabstrich (2,5cm) | vorderer Nasenabstrich (2-2,5cm) |
| Sensitivität | 95,37% | 98,04% |
| Spezifität | 99,13% | 100% |
| LoD | 396 TCID50/mL | 8 TCID50/mL |
| vorbefüllte Pufferlösung | Ja | Ja |
| Testergebnis nach | 15 min | 15 min |
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