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Laut dem Paul-Ehrlich-Institut kann der HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest die Omikron-Variante erkennen.
SARS-CoV-2 Rapid Test für die Eigenanwendung (CE 1434) – LoD* von 8!
Mit einem LoD Wert von 8 TCDI 50/ml bietet der Schnelltest von HIGHTOP die geringste Nachweisgrenze aller zugelassenen Antigen Tests WELTWEIT. Umso geringer die Nachweisgrenze eines Tests ist, umso früher kann dieser eine Infektion erkennen.
0,56 €
je Test zzgl. MwSt. zzgl. Lieferkosten
(Mindestbestellmenge: 400 Stück)
1 bis 3 Tage Lieferzeit
Preisstaffel
| Menge | Stückpreis |
| 400 Tests | 0,74 € (netto) |
| ≥ 800 Tests | 0,65 € (netto) |
| ≥ 2.400 Tests | 0,59 € (netto) |
| ≥ 5.200 Tests | 0,56 € (netto) |
Eckdaten
- CE zertifiziert (CE 1434) für die Eigenanwendung
- Abstrich für den vorderen Nasenbereich
- Sensitivität: 98,04%
- ct ≤ 25 = 100% Sensitivität
- ct 25 bis 30 = 100% Sensitivität
- ct > 36 = 93,33% Sensitivität
- Spezifität: 100%
- vorbefüllte Pufferlösung
- LoD (minimale Nachweisgrenze) von 8 TCID50/ml – niedrigster Wert am Markt
- Mehrsprachige Anleitung: Englisch, Deutsch, Spanisch, Italienisch, Französisch
- Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
- Haltbar bis 12 / 2025
- VPE: 1 Test je Packung / 400 Tests je Karton
* LoD – Limit of Detection (Nachweisgrenze)
Der LoD-Wert (Limit of detection) stellt vereinfacht gesagt die untere Nachweisgrenze da, ab welcher Viruslast in einer Probe ein Test positiv ausschlägt. Umso niedriger der LoD-Wert eines Tests ist, umso sensibler reagiert er auf eine Infektion. Der LoD-Wert ist somit einer der wesentlichen Qualitätsmerkmale eines Antigentests. Der LoD-Wert wird angegeben in TCID50/ml.
Für die Eigenanwendung
HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest
Test für die Eigenanwendung im vorderen Nasenhöhlenbereich
Testprinzip
Der Schnelltest basiert auf dem GICA-Prinzip, wobei der Nitrozellulosemembran mit monoklonalen Coronavirus (SARS-CoV-2) Antikörper 2 und der Anti-Maus-IgGAntikörper von Ziegen vorbeschichtet sind und der monoklonale Coronavirus (SARS- CoV-2)-Antikörper 1 auf einem Goldstandard-Pad fixiert ist. Wenn das menschliche Antigen in der Probe enthalten ist, bildet es mit dem entsprechenden goldmarkierten monoklonalen Antikörper einen Komplex und bewegt sich chromatografisch auf der Membran. An der Testlinie reagiert er mit den Reagenzien auf der Membran, indem die anti-SARS-CoV-2-Antikörper im Testlinienbereich (T) die Komplexe abfangen.
Überschüssige Partikel werden an der Kontrolllinie (C) abgefangen. Wenn eine rote Linie im Testlinienbereich (T) erscheint, ist das als positives Ergebnis zu werten.
Wenn kein Antigen in der Probe enthalten ist, kann sich an der Testlinie kein Komplex bilden, und es erscheint keine rote Linie, was als negatives Ergebnis zu werten ist. Der goldmarkierte monoklonale Antikörper bindet unabhängig davon, ob die Probe Antigen enthält oder nicht, an den beschichteten Ziege-anti-Maus-IgG-Antikörper an der Kontrolllinie zu einem Komplex „Au-Coronavirus (SARSCoV-2) monoklonaler Antikörper 1-Ziege-anti-Maus-IgG-Antikörper“, und die Farbe wird als eine Kohäsion (Kontrolllinie, C) entwickelt. Wenn die Kontrolllinie nicht sichtbar ist, muss der Test mit einer neuen Kassette wiederholt werden.
Klinische Bewertung
Sensitivität (Ct ≤ 36) 98.04% (95%CI:93.13%- 99.44%)
Spezifität 100.00% (95%CI:98.74%-100.00%)
Verlässlichkeit 99.50% (95%CI:98.20%- 99.86%)
Aufbewahrung und Haltbarkeit
Der Test ist ab Herstellungsdatum für 24 Monate haltbar, wenn alle Komponenten in dem versiegelten Beutel bleiben und der Test vor Licht geschützt bei 4°C-30°C aufbewahrt wird.
Nachweisgrenze (LoD)
Die minimale Nachweisgrenze für den HIGHTOP SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest beträgt 8 TCID50/mL.
Produktdetails
– positive Evaluierung des Produktes für professionelle Anwender durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
– Keine Kreuzreaktivität
– Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 15 Minuten
– Pufferlösung bereits in Probenentnahmeröhrchen enthalten
HIGHTOP Selbsttest
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