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Speichel- / Spucktest
für die Eigenanwendung

MR-Sanicom COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold)

0,85 €

(4,25 € pro 5er Packung) zzgl. MwSt. je Test zzgl. 9,50 Lieferkosten / Karton, Mindestbestellmenge: 500 Tests

ausverkauft

Eckdaten:

  • CE zertifiziert (CE 1434) für die Eigenanwendung
  • Kinderleichte Testdurchführung mit Speichel / Spucke
  • Nur 15 Minuten bis zum Testergebnis
  • VPE: 5 Tests je Packung
  • englische Gebrauchsanweisung

Kunden die uns vertrauen

 

Für die Eigenanwendung

MR Sanicom COVID-19 Antigen-Schnelltest
(Kolloidales Gold)

Der COVID-19 Antigen-Schnelltest dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleocapsid-Proteinen in Speichelproben aus dem hinteren Rachenraum (Oropharynx). Er liefert ein schnelles Ergebnis über das mögliche Vorliegen einer COVID-19 Infektion bei der untersuchten Person. Für die Testdurchführung ist keine invasive Probenentnahme notwendig, daher ist der Test auch für die Anwendung durch den Laien geeignet. Der Antigen-Schnelltest kann bei Einhaltung der Gebrauchsanweisung einen wichtigen Beitrag zur Pandemiebekämpfung leisten, da der Antigentest in der akuten Phase der Infektion, wenn die Viruslast groß ist, der Patient aber oft noch symptomfrei ist, bereits reagiert.

Testprinzip

Der COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum Nachweis des Nukleokapsidprotein- Antigens von SARS-CoV-2 im hinteren oropharyngealen Speichel.
Während des Tests reagiert die Probe mit den SARS-CoV-2-Antkörperkon- jugat-beschichteten Partikeln auf der Membran. Das Gemisch wandert durch Kapillarwirkung nach oben und reagiert mit den Anti-SARS-CoV-2-Antikörpern in der Testregion.
Wenn die Probe SARS-CoV-2 enthält, erscheint im Testbereich eine farbige Linie, die auf ein positives Ergebnis hinweist. Wenn die Probe kein SARS-CoV-2 enthält, erscheint in diesem Bereich keine farbige Linie, was ein negatives Ergebnis bedeutet. Als Verfahrenskontrolle erscheint immer eine Linie im Kontrollbereich, die anzeigt, dass die richtige Probenmenge hinzugefügt und die Membran durchfeuchtet wurde.

Klinische Bewertung

Sensitivität: 96,10% (95%CI: 90,26~98,92%

Spezifität: 99,00% (95%CI: 97,68%~99,67%)

Genauigkeit: 98,50% (95%CI: 97,18%~99,31%)

Kreuzreaktivität

Keine der analysierten Proben zeigen eine Kreuzreaktivität oder Interferenz mit anderen Krankheitserregern oder anderen chemischen Substanzen.

Mutationserkennung

Der Test kann neben dem Nachweis von SARS-CoV-2 auch für Virus-Mutationen, welche die Bindung an die ACE-2 Rezeptoren begünstigen, eingesetzt werden.

Produktdetails

– COVID-19 Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) von MR Sanicom
– Testdurchführung mit oropharyngealem Speichel
– Positive Evaluierung des Produktes für professionelle Anwender durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
– Nachweisgrenze: 100pg/mL rekombinantes SARS-COV-2 N-Protein
– Empfindlich gegenüber verschiedenen Corona-Mutationen
– Keine Kreuzreaktivität
– Schnelle Testergebnisse innerhalb von nur 15 Minuten
– Pufferlösung bereits in Probenentnahmeröhrchen enthalten

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 MR Sanicom Antigen Test 

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